L'albumina recombinante di controllo di qualità rigoroso HA bianco per accendere la polvere liofilizzata beige

L'albumina recombinante di controllo di qualità rigoroso HA bianco per accendere la polvere liofilizzata beige

Dettaglio rapido

1. Aspetto: Bianco sporco per accendere polvere liofilizzata beige.
2. PH: 6.4-7.4
3. Purezza: più di 99% come determinato mediante analisi di HPLC e di SDS-PAGE.
4. Contenuto dei residui del DNA della cellula ospite: di meno che proteina 0.5ng/g
5. Contenuto dei residui della proteina della cellula ospite: di meno che proteina 5μg/g.
6. Prova di sterilità: sterile
7. I risultati di tossicità anormale: si conforma alla norma

Descrizione

L'albumina umana recombinante di Healthgen Biotech (OsrHSA) ha consistenza eccellente in lotti. Facendo uso del riso di auto-impollinazione come il bioreattore per esprimere il OsrHSA, con la funzione avanzata del mondo ed il procedimento superiore di produzione per estrarre e purificare il OsrHSA, Healthgen Biotech può assicurare la consistenza eccellente di rHSA dai lotti differenti.

OsrHSA, manifatturiero in una funzione di conformità di GMP con le procedure rigorose di controllo di qualità, esegue la consistenza superiore del lotto--lotto. La purezza è più di 99% e l'endotossina sono di meno che 0.01EU/mg.

Lo studio della stabilità comprende la prova di stabilità di accelerazione e la prova di stabilità a lungo termine. I risultati hanno indicato che OsrHSA ha stabilità equivalente con pHSA. I dati correnti sostengono la stabilità di OsrHSA potrebbero essere di più di 4 anni a 2~8℃.

La specificazione di OsrHSA

Healthgen Biotech si è riferito al CP (2010) e l'altro ricombinante HA standard di qualità delle manifatture ed ha risolto il livello più restrittivo di OsrHSA. Healthgen Biotech Biotech ha innovato e sviluppato due oggetti, proteina della cellula ospite e DNA unici della cellula ospite. I metodi di prova inoltre sono stati esaminati dagli istituti nazionali per controllo di droga e dell'alimento.

Healthgen Biotech ha un dipartimento professionale di controllo di qualità, in cui 50% di loro hanno laurea o più alti. Ci sono 14 impiegati nel dipartimento di qualità, 9 di loro sono nel QA e 5 sono nel QA. Tutti hanno esperienza ricca nella ricerca dell'analisi o nell'ispezione di qualità. Ogni anno là è più di 50 corsi di formazione, che coprono il GMP, il CONTENTINO, la specificazione, l'igiene, le edizioni del controllo di qualità, di QA, ecc.

Controlliamo rigorosamente la qualità dei nostri prodotti per assicurarci che tutti i prodotti nel mercato siano in conformità con gli standard di qualità.

Gli strumenti analitici nel controllo di qualità sono elencati come sotto

Descrizione supplementare

Healthgen Biotech ha forte forza tecnica e sviluppo tecnologico avanzato e completo di espressione e di purificazione della proteina e installazioni produttive su grande scala. la piattaforma Auto-in via di sviluppo di espressione delle cellule dell'endosperma del riso (OryzHiExp), che è iniziativa domestica ed il capo internazionale, presenta tali vantaggi: il livello elevato di espressione, la sicurezza, porta su scala industriale facilmente, il processo di produzione semplice e protezione dell'ambiente ecc. Dopo 10 anni di sforzi assidui, Healthgen Biotech ha stabilito l'espressione recombinante della proteina e la piattaforma della tecnologia di purificazione per personalizzare servizio di espressione recombinante del peptide o della proteina e di processo di purificazione per i prodotti farmaceutici, i prodotti di salute, la ricerca scientifica ed i reagenti industriali. Facendo uso della piattaforma di OryzHiExp, Healthgen Biotech ha risultati nello sviluppare e nella commercializzazione della serie di ingredienti medi, compreso albumina umana recombinante (OsrHSA), α-1 antitripsina recombinante (OsrhAAT), lattoferrina umana recombinante (OsrhLF), fattore di crescita di base umano recombinante del fibroblasto (OsrhbFGF), la crescita del tipo di insulina umana recombinante factor-1 LR3 (rhIGF-1 LR3), fattore di crescita epidermico umano recombinante (rhEGF) e fibronectin umano recombinante (OsrhFN), che possono fornire una serie completa di soluzioni per il medium libero della coltura cellulare della componente animale.