13 gennaio 2022, Wuhan Healthgen Biotechnology Corp. (qui di seguito citata come «Healthgen Biotech ") ha ricevuto l'approvazione degli Stati Uniti Food and Drug Administration (in breve «FDA») per il test clinico dell'alfa-1-antitripsina (AAT) per l'iniezione (no. HY1003 di progetto) sviluppata indipendente da Healthgen Biotech. Ciò è il primo AAT recombinante del mondo ed il secondo prodotto recombinante del sangue di Healthgen Biotech approvato da FDA per entrare nei test clinici. Il progetto è stato assegnato la designazione del medicinale orfano dagli Stati Uniti FDA nel 2020 (DRU-2019-7242), che possono essere usati per il trattamento dell'enfisema causato dalla soppressione di AAT o da altre cause. FDA crede che il AAT recombinante prodotto dalle piattaforme di espressione del riso possa evitare la contaminazione dagli agenti patogeni contagiosi e presenti gli ovvi vantaggi nella sicurezza rispetto alla stessa varietà di droghe derivate da sangue umano.

AAT è codificato dal gene SERPINA1 sul cromosoma umano 14. Mutazioni in questo gene causare i bassi o livelli denaturati del plasma di AAT, che danneggia le sacche aerifere minuscole (alveoli) nei polmoni, causanti enfisema. Quando gli alveoli sono danneggiati, i polmoni non possono espandersi e contrarrsi correttamente, con conseguente ventilazione alveolare riduttrice e pazienti avverta la dispnea, tossente, o ansante. Mentre i polmoni si deteriorano, molti pazienti sviluppano le mutazioni patologiche nel tessuto polmonare che causano l'asma o la bronchite cronica, con conseguente enfisema (carenza di AAT, AATD).

AATD è un'più alta incidenza in Caucasians. Il numero dei pazienti con l'enfisema causato da AATD è circa 80.000 - 100.000 negli Stati Uniti e circa 650.000 nel mondo. Attualmente, le droghe cliniche di AAT completamente sono estratte da plasma umano. Negli Stati Uniti, soltanto circa 45% dei pazienti può usare questa droga dovuto la scarsità della droga ed il costo del trattamento è alto quanto 127.000 dollari americani/persona/anno e la sua prospettiva del mercato è enorme.

Healthgen Biotech è impegnato in ricerca e sviluppo di una serie di biopharmaceuticals biologici della nuova proteina recombinante facendo uso dell'endosperma auto-in via di sviluppo del riso cellula-specifico e della piattaforma OryzHiExp di espressione di alto-efficienza e della piattaforma OryzPur della tecnologia di purificazione ed ha stabilito una piattaforma biofarmaceutica della pianta di livello mondiale e un'industrializzazione perfetta. Healthgen Biotech è un'impresa biofarmaceutica di fama internazionale che mette a fuoco sulla ricerca biofarmaceutica e sullo sviluppo del prodotto da una piattaforma della pianta. L'approvazione di test clinico di AAT è conceduta una licenza a per seguire Healthgen Biotech HY1001 (albumina umana recombinante) e HY1002 (liquido orale del lisozima umano recombinante della lattoferrina) e AAT è il terzo biofarmaceutico innovatore originale che da plat la piattaforma, che ha dimostrato i grandi vantaggi e le forti capacità di ricerca e sviluppo della piattaforma recombinante della tecnologia dei biopharmaceuticals della proteina di Healthgen Biotech.