HY1001 il progetto (iniezione umana recombinante pianta-derivata dell'albumina) di Wuhan Healthgen Biotechnology Corp. (qui di seguito citata come «Healthgen Biotech "), studio clinico di fase II ha completato l'iscrizione di tutti gli oggetti nel primo gruppo. Il 12 gennaio 2022, dopo l'esame e la valutazione dei dati della sicurezza di 110 pazienti con cirrosi epatica e l'ascite, il comitato di revisione della sicurezza (SRC) ha acconsentito all'unanimità quello: L'albumina umana recombinante (OsrHSA) è stata tollerata bene negli oggetti con l'ascite scompensata nella cirrosi epatica, che incontra le sue aspettative della sicurezza e in SRC ha acconsentito per continuare lo studio clinico del secondo gruppo come definita nel protocollo di studio.
L'albumina umana (HA) è la proteina più abbondante in plasma umano. La funzione fisiologica di HA è di mantenere la pressione osmotica coloida del plasma mantenere l'equilibrio dell'acqua e degli elettroliti in liquidi organici e cellule interne ed esterne. HA inoltre è compreso nello sviluppo delle funzioni immuni nel corpo umano. Clinicamente, è ampiamente usato in hypoalbuminemia causato dalle varie eziologie e dalle complicazioni causate dal hypoalbuminemia quali la cirrosi e l'ascite ed usate invece di intero sangue o a plasma per trattare la scossa o il trauma nelle situazioni di emergenza. Secondo le statistiche, la domanda clinica annuale di albumina umana in Cina è di più di 700 tonnellate e più di 60% dipende dall'importato da. Attualmente, tutto ha usato clinicamente è estratto da plasma umano, che la risorsa è scarsa con un ad alto rischio di contaminazione dai virus umano-derivati e dalle sostanze nocive ed il rifornimento è seriamente insufficiente e molto costoso. Durante i 40 anni scorsi, molte ditte farmaceutiche e le istituzioni di R & S hanno provato a sviluppare l'albumina umana recombinante per uso clinico con la tecnologia d'organizzazione genetica, ma non sono state riuscito dovuto le ragioni tecniche.
Healthgen Biotech è impegnato in ricerca e sviluppo di una serie di nuovi biopharmaceuticals recombinanti della proteina facendo uso dell'endosperma auto-in via di sviluppo del riso cellula-specifico e della piattaforma OryzHiExp di espressione di alto-efficienza e della piattaforma OryzPur della tecnologia di purificazione ed ha istituito la piattaforma biofarmaceutica della tecnologia della pianta di livello mondiale ed il sistema perfetto di industrializzazione. Healthegn Biotech è un'impresa biofarmaceutica di fama internazionale che mette a fuoco su ricerca e sviluppo biofarmaceutici e sullo sviluppo del prodotto da una piattaforma della pianta. A seguito dell'albumina umana recombinante pianta-derivata, l'alfa-1-antitripsina umana liquida del lisozima umano recombinante della lattoferrina e recombinante orale ha entrato negli studi clinici di fase I e di fase II successivamente.
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