Prodotti recombinanti del rHSA liquido umano recombinante dell'albumina del grado dell'eccipiente 70024-90-7

Liquido umano dell'albumina di ricombinante del grado dell'eccipiente

La biotecnologia di Healthgen ha stabilito una piattaforma-OryzHiExp tecnica di espressione specifica dell'endosperma del riso il ricombinante altamente che preciso HA. Dopo più degli sforzi di decade, un'albumina umana recombinante derivata da riso (OsrHSA) ha ottenuto nel 2015 il numero dei dati principali della droga (DMF) (no. 029648) dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), che hanno indicato che il grado OsrHSA dell'eccipiente ha buona sicurezza e fornirebbe un metodo alternativo in gran parte per produrre i prodotti farmaceutici con l'approccio redditizio. È un evento di pietra miliare nel pharming molecolare della pianta.

L'albumina umana recombinante di Healthgen Biotech (OsrHSA) ha consistenza eccellente in lotti. Facendo uso del riso di auto-impollinazione come il bioreattore per esprimere il rHSA, con la funzione avanzata del mondo ed il procedimento superiore di produzione, Healthgen Biotech produce l'elevata purezza e la qualità OsrHSA, che possono assicurare la consistenza eccellente di OsrHSA dai lotti differenti.

Il OsrHSA ha visualizzato simili in vitro e in vivo immunogencity come il plasma HA.

• Tradisca gli esperimenti di immunoprecipitazione fra OsrHSA o il pHSA e l'antisiero contro pHSA o OsrHSA hanno indicato che sia OsrHSA che pHSA limitato completamente ad antisiero contro OsrHSA o pHSA.
• Nei test ELISA, gli anticorpi policlonali contro pHSA hanno reagito ugualmente con OsrHSA.
• Il siero anti--OsrHSA neutralizzato da pHSA o da OsrHSA ha dato una risposta negativa rispetto al controllo salino nell'anafilassi cutanea passiva (APC).
• Nel modello mononucleare delle cellule del sangue periferico umano (PBMCs), OsrHSA non ha alcuni effetti immunotoxic relazionati con la droga e non induce lo stesso livello di citochine.

Healthgen Biotec ha un dipartimento professionale di controllo di qualità, in cui 50% di loro hanno laurea o più alti. Ci sono 14 impiegati nel dipartimento di qualità, 9 di loro sono nel QA e 5 sono nel QA. Tutti hanno esperienza ricca nella ricerca dell'analisi o nell'ispezione di qualità. La metà di loro si è laureata il diploma. Ogni anno là è più di 50 corsi di formazione, che coprono il GMP, il CONTENTINO, la specificazione, l'igiene, le edizioni del controllo di qualità, di QA, ecc. Controlliamo rigorosamente la qualità dei nostri prodotti per assicurarci che tutti i prodotti nel mercato siano in conformità con gli standard di qualità.