Un gruppo di ricerca principale da prof. Daichang Yang, dall'istituto universitario delle scienze biologiche, università di Wuhan e biotecnologia il Co., srl di Wuhan Healthgen ha iniziato ricerca e sviluppo di usando le proteine terapeutiche pianta-derivate per sostituire dal 2006 quei plasma-derivati, ha raggiunto un'innovazione nella tecnologia ed ha terminato gli studi preclinici di albumina umana recombinante pianta-derivata. La tecnologia ha coperto il posto vacante in questo campo in Cina. Questa carta intitolata «valutazione di Immunotoxicity dell'albumina umana recombinante Riso-Derivare facendo uso delle cellule mononucleari del sangue periferico umano» è stata pubblicata il 6 agosto 2014 sulla linea negli atti del giornale della biblioteca pubblica di scienza (Plos One).

Per valutare il potenziale di rischio di è derivato dal Oryza sativa (OsrHSA) prima di una prova Primo in umana (FIH), questo studio ha confrontato OsrHSA e plasma-derivato HA (pHSA), valutando il potenziale per una reazione immune e la tossicità facendo uso delle cellule mononucleari del sangue periferico umano (PBMCs). I risultati hanno indicato che nè OsrHSA nè il pHSA ha stimolato la proliferazione a cellula T ai dosaggi 1x e 5x. Lo studio inoltre non ha trovato differenze significative nei profili dei sottoinsiemi a cellula T di CD8+ e di CD4+ fra le cellule pHSA-trattato e di OsrHSA-. Ancora, i risultati hanno indicato che non c'erano differenze significative fra OsrHSA e pHSA nella produzione delle citochine quale gamma interferone (IFN-γ), l'fattore-alfa di necrosi del tumore (TNF-α), l'interleuchina (IL) - 10 e IL-4. I nostri risultati hanno dimostrato che OsrHSA ha immunotoxicity equivalente a pHSA quando facendo uso del modello di PBMC. Inoltre, questo ex vivo sistema ha potuto fornire un metodo alternativo per predire i rischi potenziali nello sviluppo biofarmaceutico novello.

Il critico di Plos One ha dato un'alta valutazione a questo articolo: «Il manoscritto indirizza l'argomento molto provocatorio dell'immunizzazione di predizione di un biologico. Infine, gli esseri umani sono il migliore modello per l'immunizzazione difficile dell'albumina umana recombinante contro plasma-derivato HA. »

L'albumina umana (HA) è utilizzata estesamente in cliniche per trattare varie malattie, quale ipoprotidemia, scossa emorragica, lesioni da ustione serie, l'ascite cirrotica e eritroblastosi fetale ed inoltre è utilizzata nelle applicazioni della coltura cellulare. Per indirizzare le scarsità del rifornimento e gli alti rischi della sicurezza dai donatori umani limitati, Healthgen Biotech ha sviluppato la tecnologia recombinante per produrre HA dall'endosperma del riso, ha raggiunto il ricombinante HA portare su scala industriale la fabbricazione e l'industrializzazione. Ora il prodotto è stato completato gli studi preclinici ed ha compiuto il punto chiave verso la medicina umana di uso.